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Cell in 1通用型無血清培養(yǎng)基的性能

更新時間:2019-08-20  |  點擊率:1099

無血清培養(yǎng)基已成為生物藥廠的優(yōu)選培養(yǎng)基,因為無血清培養(yǎng)基可在多方面滿足生物藥廠的需求,如提高了批次生產(chǎn)的一致性、提高了安全性、簡化了管控途徑。

基因療法和免疫療法在開展臨床試驗的時候,也傾向培養(yǎng)基的轉(zhuǎn)換,即從之前使用含動物成分或成分不*明確的培養(yǎng)基專向無動物成分、化學(xué)限定的培養(yǎng)基。這也是因為動物成分和它們所天然攜帶的細胞因子會對細胞產(chǎn)生影響。

無血清培養(yǎng)基的一個門類是病毒生產(chǎn)用培養(yǎng)基,它常用于疫苗企業(yè)。不少無血清培養(yǎng)基只適合1-2種生產(chǎn)細胞,專一性較強。但HiMedia公司開發(fā)生產(chǎn)的Cell in 1無血清培養(yǎng)基適合5種常見生產(chǎn)細胞,通用型強,便于產(chǎn)品管理和工藝控制。適合的5種細胞系包括:Vero細胞、 MDCK細胞、MDBK細胞、PK15細胞、MRC-5細胞。

 

其中Vero細胞、MDCK細胞和MRC-5細胞常用于生產(chǎn)人用疫苗,MDBK和PK-15細胞用于生產(chǎn)獸用疫苗。

可用Vero細胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、輪狀病毒、乙型腦炎、手足口病、脊髓灰質(zhì)炎、流感、腎綜合征出血熱疫苗等。

可用MDCK細胞生產(chǎn)的疫苗包括流感疫苗等。

可用MRC-5細胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、水痘、風(fēng)疹、麻疹疫苗等。

 

MDBK細胞可生產(chǎn)牛病毒性腹瀉滅活疫苗、牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗,PK-15細胞可生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗、豬傳染性胃腸炎疫苗等。

 

經(jīng)實際培養(yǎng)驗證,上述細胞在Cell in 1無血清培養(yǎng)基中培養(yǎng),均可穩(wěn)定傳代(下圖為Vero細胞實測數(shù)據(jù))

 

 

 

且保證產(chǎn)毒能力(經(jīng)病毒滴度檢測和實際細胞計數(shù))(見下圖,從Vero細胞培養(yǎng)上清收獲狂犬病毒)

 

 

Cell in 1無血清培養(yǎng)基不含谷氨酰胺,使之前臨時添加。Cell in 1包含基礎(chǔ)培養(yǎng)基(干粉)和生長添加劑(液體),使用時需配制混合。細胞從含血清環(huán)境轉(zhuǎn)至無血清培養(yǎng)時,需進行逐步過渡,減少血清用量,直至*適應(yīng)無血清環(huán)境。

 

HiMedia公司是的培養(yǎng)基生產(chǎn)商,其無血清培養(yǎng)基包括CHO細胞、PK-15細胞、MRC-5細胞、BHK細胞、Vero細胞等,并提供培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)。其生產(chǎn)工藝具有WHO-GMP、ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認證認證,產(chǎn)品有CE和FDA注冊登記,其產(chǎn)品行銷140多個國家。

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