999国产精品999久久久久久,香港经典a毛片免费观看,国产av在线私拍,97se亚洲国产综合在线

當(dāng)前位置:首頁(yè)  >  技術(shù)文章  >  細(xì)說(shuō)《歐洲藥典》中『培養(yǎng)法』支原體檢測(cè)

細(xì)說(shuō)《歐洲藥典》中『培養(yǎng)法』支原體檢測(cè)

更新時(shí)間:2023-03-12  |  點(diǎn)擊率:567

近些年來(lái),生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,細(xì)胞治療、抗體藥物治療成為研究熱門。隨之而來(lái)生物制品安全控制,成為相關(guān)從業(yè)者關(guān)注的焦點(diǎn)。


支原體因其隱蔽性高、分布廣泛的特點(diǎn),一直以來(lái),在檢測(cè)方面存在著困難。但對(duì)于涉及細(xì)胞培養(yǎng)的生物制品等工藝過(guò)程,支原體檢測(cè)勢(shì)在必行。各國(guó)藥典中,都對(duì)相關(guān)生物制品的支原體檢測(cè)做出了規(guī)定。本期內(nèi)容,我們就來(lái)詳細(xì)講講,《歐洲藥典》中支原體檢測(cè)方法——培養(yǎng)法。

《歐洲藥典》中,對(duì)于培養(yǎng)法有許多限制與規(guī)定,總結(jié)為如下幾點(diǎn):

1、確保在所選擇的培養(yǎng)條件下可能存在于待檢測(cè)產(chǎn)品中的少量支原體生長(zhǎng)

2、液體介質(zhì)必須含有酚紅。

3、所選擇的培養(yǎng)基范圍至少能滿足以下幾種微生物生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)需求,即滿足測(cè)試菌株的生長(zhǎng)條件,對(duì)每一批新培養(yǎng)基進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)特性測(cè)試。


培養(yǎng)條件如下:

液體培養(yǎng):在35-38°C的密封容器中培養(yǎng)。

固體培養(yǎng):在35-38°C的微親氧條件下(含5- 10%二氧化碳的氮?dú)夂妥銐虻臐穸纫苑乐弓傊砻娓稍?培養(yǎng)。


《歐洲藥典》中規(guī)定,支原體培養(yǎng)法檢測(cè),所用的需要進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)特性實(shí)驗(yàn)(特異性驗(yàn)證)、抑制物質(zhì)實(shí)驗(yàn)(耐用性)的驗(yàn)證,才有說(shuō)服力。


另外,待檢測(cè)的樣品也需要進(jìn)行一定處理。

從實(shí)驗(yàn)原理看,培養(yǎng)法檢測(cè)支原體有以下特點(diǎn):

優(yōu)點(diǎn):靈敏度高

缺點(diǎn):只能檢測(cè)活的支原體


藥典中提到,經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,NAT法可以替代培養(yǎng)法進(jìn)行支原體檢測(cè)。


德國(guó)MB的支原體qPCR檢測(cè)試劑盒:Venor®Gem qEP,通過(guò)《歐洲藥典》方法學(xué)驗(yàn)證,涵蓋培養(yǎng)法的同時(shí),規(guī)避其短板。


亚洲美腿丝袜无码专区| 日本高清视频www| 国产精品人妻一区二区三区四区| 亚洲精品无码永久中文字幕| 国产98在线 | 日韩| 下面一进一出好爽视频| 欧美人与动性XXXXX交性| 成人毛片一区二区| 被强行灌满精子的少妇| 精品国产一区二区三区av 性色| 欧美折磨另类系列sm| 普通话丰满的少妇xxxxx野外 | 18videosex性欧美69| 7777久久亚洲中文字幕蜜桃| 日韩99在线 | 中文| 最近免费中文字幕大全免费版视频| 无码人妻AV一二区二区三区| 蜜桃久久精品成人无码AV| 国产第一页屁屁影院| 亚洲欧美日韩高清一区| 两个奶头被吃高潮视频| 西西444www无码大胆| 国产av国片偷人妻麻豆 | 国产激情精品一区二区三区| 日日噜噜夜夜狠狠久久丁香五月| 日本丰满人妻XXXXXHD| 末成年女a片一区二区| 色综合久久中文综合网| 2023极品少妇xxxo露脸| yw尤物av无码国产在线观看| 久久精品国产亚洲av蜜臀色欲| 黑人巨大无码中文字幕无码| 亚洲va无码手机在线电影| 隔壁的少妇2做爰| 欧美人与动牲交xxxxbbbb| 国产偷窥熟妇高潮呻吟| 国产 在线 | 日韩| 日本不卡一区二区三区| 88国产精品视频一区二区三区| 我把护士日出水了视频90分钟| 日本亚洲色大成网站www久久|